重庆幸运农场官网

欢迎进入长沙湘麓环保科技有限公司!

长沙湘麓环保科技有限公司

Changsha xianglu Environmental Protection Technology Co., LTD.

咨询热线/Support Hotline

073188557895

臭氧基础知识

制药厂GMP用臭氧发生器

发布时间:2016-06-27 浏览量:
  GMP(药品生产质量管理规范)于1962年首先在美国施行,1969年世界卫生组织颁布GMP后,世界多数国家都根据自己的国情制订了本国的GMP。我国于1988年由卫生部正式颁布了我国的GMP。
  
  GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着严格的要求。臭氧灭菌方法是GMP验证被推荐的消毒方法之一。因为臭氧灭菌有许多特点,所以臭氧灭菌在药 品生产中具有广泛的用途。目前应用有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭 菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业接受国家GMP认证提供了有力的保证。
  
  为了做到药品生产质量管理中检验合格:
  
  ① 首先要求药品生产和环境是合格的,不同剂型的药品生产车间洁净区应划分下列不同的洁净级别。
  
  ② 1998版GMP附录中对GMP的验证规定了尘粉和微生物的具体要求。
  
  ③ GMP对无菌药品的具体要求。
  
  为了达到上述要求,臭氧首先作为一种取代传统消毒方法的消毒灭菌手段方法,臭氧灭菌达到上述规定更为省事易行。
  
  一、臭氧灭菌在药品生产上的应用
  
  1、传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特点传统的灭菌方法主要有三种:一是紫外线灭菌,二是加热灭菌,三是试剂灭菌。这些方法已被人们习惯使用,其安全性可靠性已被长期的实践所证明,但是他们都有着各自的缺陷,随着消毒效果的要求越来越高,其不足也正日益显现。
  
  紫外线以光波辐射作用杀菌,光波为直线传播,其照射强度与距离平方成反比,只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。并且所有紫外灯的杀菌能力随 使用时间的增加而减弱。所以紫外线灭菌的主要问题在于:它穿透能力小,在紫外线照射不到的地方,消毒效果不好;其杀菌能力随着使用时间的增加而减小;而且 灯管寿命短,更换过于频繁,运行费用高。加热灭菌包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如原材料,仪器仪表,塑料制品等就不宜加热。
  
  化学试剂灭菌,药味大,不能自然排出,需要空调长时间置换新风,从而增加了 能耗。同时也存在二次污染的问题,剩余的药物直接排入大气,造成对周围环境的污染。如甲醛熏蒸,操作麻烦,熏蒸时间长,有二次污染物,对人体有一定的危 害,做一次甲熏蒸需8个小时,残留物附着洁净的墙壁上,和设备的表面上,需要擦除。在消毒后的几天内,其悬浮粒子数会增加。而且要求风管为不锈钢管,这也 增加了一次性投资费用。
  
  以上三种灭菌方法的弊端是客观存在,但在没有更好的方法替代之前,人们还只好用它。如果能够做到充分发挥臭氧的优点,弥补上述方法的缺点,就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。
分享到:
稍后联系
>>
在线客服
客服热线
073188557895

手机网站

友情链接:V8彩票怎么玩  V8彩票开奖  V8彩票线路  V8彩票平台  V8彩票技巧  V8彩票能提款吗  V8彩票网  V8彩票线路  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!